Катаракта (стр. 63 )

ХІРУРГІЧНИЙ ПЕРЕЛІК ІЗ БЕЗПЕКИ КАТАРАКТИ

ДОДАТОК E А

ОЧНА ФАРМАКОЛОГІЯ

Фармацевтичні питання

Кілька резюме характеристик продуктів (SPC) для лікарських засобів особливо протипоказаних ін'єкцій в або навколо очей, також описують побічні ефекти, які пов'язані із їх використанням. Приклади таких засобів наведені нижче:

Препарат	Бренд	Виробник	Попередження SPC
Краплі Картеолол	Теоптик 1%, 2%	Novartis	Очні краплі не для ін’єкцій. Николи не можна їх вводити субкон’юнктивально або прямо в передню камеру ока.
Цидофовір ін’єкції	Vistide	Gilead Sciences Ltd	Інтраокулярні ін’єкції of VISTIDE протипоказані; пряма ін’єкція може спричинити різке зниження внутрішньоочного тиску і погіршити зір.
Диклофенак очні краплі	Voltarol Voltarol Ophtha	Novartis	внутрішньоочне застосування під час операції також протипоказане.
Метилпреднізолон і Метилпреднізолон з лідокаїном Ін’єкції	Depo-Medrone Depo-Medrone with lidocaine	Pharmacia Limited	Деякі побічні ефекти повідомлені при не рекомендованих шляхах введення При субконюнктивальному введенні – почервоніння і свербіж, абсцес, лущення в місці ін’єкції, осад на місці ін’єкції, підвищення внутрішньо очного тиску, погіршення зору - сліпота, інфеція.
Флуклоксалін ін’єкції	Флуклоксалін для ін’єкцій 250 мг, 500 мг, 1г (Wockhardt UK Ltd)	Wockhardt UK Ltd	Очне або сукон’юнктивальне введення протипоказане
Ксилометазолін гідрохлорид 0,05% з антазоліном сульфатом 0, 5% очні краплі	Otrivine Antistin	Novartis	Очні краплі не призначені для ін'єкцій. Їх ніколи не слід вводити субкон'юнктивально, і вони не повинні безпосередньо вводитися в передню камеру ока.
Тріамізолон ін’єкції	Адкортил внутрішньосуглобові /інтрадермальні ін’єкції Кеналог внутрішньосуглобові / в/м ін’єкції	E. R. Squibb & Sons Limited	Протипоказання Внутрішньовенне, інтратекальне або внутрішньо очне введення Адекватні дослідження, щоб продемонструвати безпечність застосування Адкортил /Кеналог інтратурбінально, субкон'юнктивально, субтеноново і ретробульбарно і інтраокулярно, не проводилися. Ендофтальміт, запалення очей, підвищення внутрішньоочного тиску та порушення зору, включаючи втрату зору було зареєстровано з інтравітреальним введенням.
Ванкоміцин ін’єкції	Ванкоміцин гідрохлорид 500 мг і 1 г порошок для концентрата для інфузії (Hospira UK Ltd)	Hospira UK Ltd	Небажані ефекти з боку очей: Субкон'юнктивальні ін'єкції нечасто використовуються в лікуванні бактеріальних виразок рогівки, але можуть призвести до серйозного запалення або відторгнення.

Проте, відсутність попередження проти внутрішньоочного або періокулярного використання в SPC не означає, що таке використання є безпечним і дуже небагато препаратів для локального введення перопераційно для екстракції катаракти ліцензовані для такого використання. Ті, які мають ліцензію для очного застосування або дозволяють таке використання в даному SPC на лікарські засоби і інструкції для використання в пристроях, перераховані нижче:

Препарат	Форма	Сила	Торгові назви	Ліцензовані показання /посилання на застосування в офтальмології SPC or	Складові
Ацетилхолін	Порошок і Розчинник для приготування розчину для внутрішньоочного зрошення	20 мг в 2мл при відновленні	Miochol E®	Щоб отримати швидке і повне міоз після доставки лінзи в хірургії катаракти, а також у проникаючої кератопластики, ірідектоміі та інші хірургії переднього сегмента, де швидке повне міоз потрібно.	Флакон Mannitol ампула: Натрію ацетат тригідрат Магнію хлорид гексагідрат, Калію хлорид Кальцію хлорид дигідрат Вода для Water for ін’єкцій
Бетаметазон	Розчин для ін’єкцій	Кожна ампула містить 5,3мг бетаметазону натрію BP Відповідає 4 мг Бетаметазону в 1 мл стерильного водного розчину	Betnesol®	Ін’єкції бетнезолу можуть вводитися повільно в/в, глибоко в/м або субкон’юнктиваль но Ін’єкції бетнезолу також субкон’юнктиваль но разово від 0,5 до 1мл.	Двонатрієвий ацетат натрію метабісульфіт Натрію хлорид Натрію гідрохлорид Гідрохлоридна кислота Вода для ін’єкцій
Бупівакаїн	I ін’єкцій	Бупівакаїн гідрохлорид BP 2,64 мг/мл відповідає бупівакаїну гідрохлориду неводному 2.5мг/мл. Бупівакаїн гідро хлорид BP 5,28мг/мл відповідає бупівакаїну гідрохлориду Неводному 5,0 мг/мл.	Marcain Polyamp Steripack®	Невеликі дози місцевого анестетика, що вводиться в голову або шию, включно ретробульбарно, Дентально і блокада зірчастого ганглія може продукувати системну токсичність через неуважне в/а введення. Ретробульбарні ін’єкції дуже рідко можуть досягти черепного субарахноїдного простору і спричинити серйозні/сильні реакції, в тому числі тимчасову сліпоту, серцево-судинний колапс, апное, судоми. Ретро - і перібульбарні ін’єкції місцевого анестетика несуть низький ризик стійкої дисфункції очного м’яза. Основні причини включають травму і/або місцеві токсичні ефекти на м’язи і/або нерви. Сила таких реакцій тканин пов’язана зі ступенем травми, концентрацією місцевого анестетика і тривалістю дії на тканину місцевого анестетика. Тому, як і з усіма місцевими анестетиками, необхідно застосовувати найнижчі ефективні концентрації і дози місцевого анестетика	Натрію хлорид Натрію гідрохлорид Вода для ін’єкцій
Гідроксилметилцелюлоза у сбалансо ваному сольовому розчині	Ін’єкція	Гідроксилметилцелюлоза 2% у сбалансо ваному сольовому розчині Натрію хлорид 0.49 – 0.64%* Калію хлорид 0.07 5% Кальцію хлорид Натрію хлорид 0,64% калію хлорид 0, 07 5% 0,04 8% магнію хлорид 0,03 % Натрію ацетат 0,39 % Натрію цитрат 0.17 % * Склад відрізняється між виробникамиr	Acri. Viscose Celoftal Occucoat PeHaVisco Visivisc	Як очний хірургічний засіб при процедурах переднього сегмента, в тому числі екстракції катаракти і імплантації внутрішнтоокулярних лінз
Лідокаїн	Стерильний водний розчин для ін’єкцій інфільтрації або в/в введення	Лідокаїну гідрохлорид ін’єкції BP 10 мг на мл Лідокаїну гідрохлорид BP 20 мг на мл	Лідокаїну гідрохлорид ін’єкції BP Minijet 1% and 2% (Internationa l Medication Systems)®	Для місцевої анестезії інфільтрацією, в/в реґіонарною анестезією і блокадою нерва	Хлористоводнева кислота BP Натрію хлорид BP Натрію гідроксид BP Вда для ін’єкції USP
Лідокаїн в натрію гіалуронаті	Розчин для ін’єкцій.	Лідокаїну гідрохлорид 2% в натрію гіалуронаті 0,3%	Visthesia	.
Очний розчин для промивання (Сбалансований сольовий розчин)	Розчин для внутрішньоочного промивання	Кальцію хлорид 0,04 8% Магнію хлорид 0,03 % Натрію ацетат 0,39 % Натрію ситрат 0.17 % Натрію хлорид 0,64 % Калію хлорид 0,07 5%	Наприклад, Alcon BSS Aqsia Distra Sol Endosol	Як фізіологічний розчин для промивання
Очний розчин для промивання	Розчин для внутрішньо очного промивання	Після відновлення Кальцію хлорид 0,01 5% Магнію хлорид 0,02 % Натрію хлорид 0,71 4% Калію хлорид 0,03 8% Натрію фосфат 0,042% Натрію бікарбонат 0,21% Декстроза 0,09% Глютатіон 0,018%	BSS Plus	Як an розчин для промивання під час внутрішньо очної процедури з перфузією ока досить великою кількістю пер фузійної рідини за досить великий проміжок часу (наприклад, pars plana вітректомія, факоемульсифікація, екстракапсулярна екстракція катаракти/аспірація кришталика, реконструкція переднього сегмента тощо)
Прілокаїн	Розчин для ін’єкцій	Кожен мл стерильного чистого водного розчину містить прілокаїноу 10 мг	Citanest 1%®	Ретробульбарні ін’єкції дуже рідко можуть досягти черепного субарахноїдного простору і спричинити серйозні/сильні реакції, в тому числі серцево-судинний колапс, апное, судоми і тимчасову сліпоту. - Ретро - і перібульбарні ін’єкції місцевого анестетика несуть низький ризик стійкої дисфункції очного м’яза. Основні причини включають травму і/або місцеві токсичні ефекти на м’язи і/або нерви. Сила таких реакцій тканин пов’язана зі ступенем травми, концентрацією місцевого анестетика і тривалістю дії на тканину місцевого анестетика. Тому, як і з усіма місцевими анестетиками, необхідно застосовувати найнижчі ефективні концентрації і дози місцевого анестетика	Натрію хлорид, натрію гідроксид, хлористоводнева кислота, метил парагідроксибензоат, вода для ін’єкцій..
Натрію гіалуронат	Розчин для ін’єкцій	Натрію гіалуронат різної сили	Наприклад, Amvisc range Biolon Healon range Provisc	Для застосування як офтальмологічного хірургічного засобу в передньому сегменті під час екстракції катаракти і імплантації інтраокулярних лінз (IOL).
Хондроїтину сульфат з Натрію гіалуронатом	Розчин для ін’єкцій	Хондроїтину сульфат 4% Натрію гіалуронат 3%	Viscoat

Багато інших засобів, які вводять інтра - і перибульбарно під час операції з видалення катаракти, не дозволені для такого застосування. Будь-який лікар, який застосовує ліки поза показаннями в інструкції SPC робить це на сою власну відповідальність. Пацієнти повинні бути поінформовані про застосування не за інструкцією в рамках процедури згоди і офтальмологи повинні прагнути використовувати найбільш підходящу систему доставки ліків, доступних для них.