Катаракта (стр. 64 )

Британський Національний формуляр попереджає, що препарати, які застосовуються під час внутрішньоочної процедури та інших, які можуть проникати в передню камеру, повинні бути ізотонічним і без консервантів і буферними у разі потреби до нейтральних рН. Спеціально розроблена рідина повинна використовуватися для внутрішньоочної хірургії; препарати для внутрішньовенного введення не підходять для цієї мети.

Так, розчини для внутрішньо очного введення повинні:

•  бути призначені для парентерального введення

•  мати нейтральний рН

•  бути ізотонічними ( 300-304 мілліосмолей на літр)

•  не містити консервантів чи інших фармацевтичних наповнювачів, які можуть зашкодити ендотелію рогівки або іншим внутрішньоочним тканинам

Призначені для парентерального введення

Тільки засоби, призначені для парентерального введення, повинні розглядатися для інтра - і перибульбарних ін'єкцій. Парентеральні препарати стерильні, призначені для введення шляхом ін'єкцій, інфузій або імплантації в тіло людини або тварини. Вони повинні відповідати високим стандартам, які необхідні для препаратів цього типу з суворими тестами на субвидимі частинки, є рекомендації з обмежень щодо бактеріальних ендотоксинів або пірогенів і води, які використовуються у виробництві парентеральних препаратів. Очні препарати стерильні рідини, напівтверді або тверді препарати, призначені для введення в око і/або кон'юнктиви або для введення в кон'юнктивальний мішок. Очні краплі, які є розчинами, досліджували при відповідних умовах видимості, практично не були чистими, вільними від частинок, і тест на наявність субвидимих частинок не потрібен. Немає ніяких рекомендацій про обмеження на бактеріальні ендотоксини або пірогени і не уточнюється, що вода, яка використовується при виготовленні очних препаратів, відповідає вимогам води для ін'єкцій."Очищена вода" – це термін, який зазвичай використовується в Короткій характеристиці водних очних препаратів. Ref. European Pharmacopoeaia

Ізотонічні

(300-304 мілліосмолей на літр)

Не містять консервантів чи інших фармацевтичних допоміжних речовин, які можуть пошкодити ендотелі. рогівки або інші внутрішньоочні тканини.

Європейська фармакопея зазначає, що ніякі антимікробні консерванти не додаються до жодної ін'єкції, коли препарат призначений для введення шляхами, де з медичних причин, антимікробний консервант не прийнятний, наприклад, інтрацистернально, епідурально, інтратекально або будь-яким шляхом, який дає доступ до спинномозкової рідини або внутрішньо-або ретроочної. Токсичність внутрішньоочного хлориду бензалконію була визнана протягом багатьох років і очні краплі, призначені для використання в хірургічних процедурах не містять антимікробні консерванти і поставляються в однодозових контейнерах.

Ref. Britton B et al Intraocular irritation evaluation of benzalkonium chloride in rabbits Ophthalmic

Surg. 1976 Fall;7(3):46-55

Ref. European Pharmacopoeia

Проте, як парентеральні препарати, так і очні препарати можуть потребувати застосування наповнювачів, наприклад, для регулювання тонічності, щоб довести рН, для збільшення розчинності, щоб запобігти погіршенню активної речовини або забезпечити адекватні антимікробні властивості. Крім того, очні краплі можуть містити наповнювачі для регулювання в'язкості для стабілізації рН і стабілізації препарату. У той час як ці речовини не роблять шкідливого впливу на передбачувану лікарську дію або в використовуваній концентрації викликати місцеве надмірне подразнення, назва і концентрація будь-якого доданого антимікробного консерванта має бути зазначена на етикетці, тобто інформація про інші наповнювачі повинна бути знайдена в іншому місці.

Очні краплі не призначені для внутрішньоочної ін'єкції і містять широкий спектр наповнювачів, які можуть викликати місцеві побічні реакції, включаючи запалення і лущення на місці субкон'юнктивальної ін'єкції і синдром токсичності переднього сегмента і синдром руйнування токсичних ендотеліальних клітин після внутрішньоочної ін'єкції.

Офтальмологічні операційні забезпечені краплями без консервантів в однодозових контейнерах, щоб уникнути потрапляння бензалконію хлориду та інших потенційно небезпечних антимікробних консервантів в передню камеру. Проте, очні краплі без консервантів не обов'язково без наповнювачів і комерційно доступні краплі в контейнерах, що містять одну дозу містять широкий спектр допоміжних речовин, не перелічених у БНФ, як і у випадку з антимікробними консервантами для багатодозових очних крапель:

Ref. BNF

Препарат	Торгова назва	Виробник	Наповнювачі
Гідроксиетилцелюлоза 0,44% Натрію хлорид 0,35%	Minims Artificial Tears	Bausch & Lomb	Очищена вода Бура Борна кислота
Хлорамфінекол 0,5%	Краплі Хлорамфінекол	Bausch & Lomb	Бура Борна кислота Очищена вода
Дексаметазон натрію фосфат 0,1%	Краплі Дексаметазону	Bausch & Lomb	Безводний двунатрієвий фосфат водню двунатрієвий фосфат водню (2H2O) двунатрієвий еделат Очищена вода
Лідокаїн 4% з Натрію флуорсцеїном 0,25%	Краплі лідокаїну & флуорсцеїну	Bausch & Lomb	Повідон Соляна кислота Очищена вода
Фенілефрин 2,5%, 10%	Краплі Фенілефрину гідрохлориду 2,5%, 10%	Bausch & Lomb	Натрію мета бісульфіт Двунатрієвий діетат Очищена вода
Преднізолон натрію фосфат 0,5%	Краплі Преднізолон натрію фосфат 0,5%	Bausch & Lomb	Двунатрієвий діетат Двунатрієвий дигідрофосфат Натрію хлорид Натрію гідроксид для регулювання pH Очищена вода
Проксиметацину гідрохлорид 0,5% з натрію флуоресцеїном 0,25%	Краплі Проксиметацин & флуоресцеїн	Bausch & Lomb	Очищена вода Повідон K30 Соляна кислота Натрію гідроксид
Бетаксолол суспензія 0, 25%	Бетаксолол суспензія одноразова доза	Alcon	Стирен-дивініл бензон Карбомер Манітол Соляна кислота і/або натрію гідроксид Очищена вода
Арахідон 1%	Іопідин 1,0% Очний розчин	Alcon	Натрію ацетат (тригідрат), Натрію хлорид, Соляна кислота і/або натрію гідрохлорид (для регулювання pH), Очищена вода
Декстран 0,1%, гіпромелозою 0,3%	Сльози натуральні разова доза Очні краплі	Alcon	натрію гідрохлорид Калію хлорид Кальцію хлорид (дигідрат) Магнію хлорид (гексагідрат) Цинку хлорид Натрію гідроген карбонат Вуглекислота (для регулювання pH) Очищена вода
Дорзоламід 2% з тімололом 0,5%	Cosopt без консервантів, разова доза Очні краплі	MSD	Гідроксиетил целюлоза Манінол (E421) Натрію цитрат (E331) Натрію гідрохлоид (E524) для регулювання pH Вода для ін’єкцій.
Карбомер (поліакрилова кислота) 0,2%	Viscotears разова доза одиниця 2,0мг/г очний гель	Novartis	Сорбітол, Натрію гідрохлоид і Вода для ін’єкцій.
Гіпромелоза 0.32%	Артелак SDU без консерванту гіпромелоза 0.32%	Iris Healthcare Ltd	Двунатрієвий дигідрофосфат Натрію дигідроген фосфат дигідрат Сорбітол, Очищена вода
Полівініловий спирт 1,4%	Liquifilm Tears Без консервантів	Allergan Ltd	Повідон Натрію хлорид Натрію гідро хлорид або соляная кислота, (для регулювання pH) Очищена вода
Дорзоламід 2%	Trusopt 2% Без консервантів очні краплі розчин	MSD	Гідроксиетил целюлоза, Манітол, Натрію цитрат, Натрію гідроксид, (для регулювання pH) Вода для ін’єкцій

Ref The electronic medicines compendium http://emc. medicines. org. uk/ accessed May 2009

Ліки, які вводять внутрішньоочно або додають в розчини для промивання під час хірургії катаракти, які не ліцензовані для цієї мети, включають адреналін, цефуроксим, ванкоміцин, лідокаїн (наприклад, деякі марки Hameln), фенілефрин.

ДОДАТОК FA

ЗГОДА ФОРМА 4

При заповненні цієї ФОРМи Переконайтеся, що вона знаходиться на твердій поверхні, Щільно притисніть ТІЛЬКИ кульковою ручкою Настанова для працівників охорони здоров'я ця форма Ця форма повинна використовуватися там, де потрібна згода, але дорослі (18 років і старше) не має можливості дати чи не дати згоду на лікування. Якщо дорослий має можливість прийняти або відмовитися від лікування, ви повинні використовувати стандартну форму згоди і поваджати будь-яку відмову. Де лікування стоїть дуже гостро (наприклад, якщо пацієнт в критичному стані), вона не може заповнити форму, ви повинні задокументувати клінічні рішення відповідним чином згодом. Якщо лікування проводиться за Частиною ІУ Психічне здоров’я (Північна Ірландія) Наказ 1986 р., застосовуються різні правові положення і ви повинні заповнити спеціальні форми (хоча в деяких обставинах, можна заповнювати цю форму). Якщо дорослий тепер не взмозі, але чітко відмовився від лікування до втрати дієздатності (наприклад, у заздалегідь "заповіті за життя"), то ви повинні дотримуватися відмови, якщо це юридично правомірно і застосовно до обставин. Для отримання додаткової інформації за законом про згоду, дивіться Department of Health, Social Services and Public Safety Reference Guide to Consent far Exam motion, TreaPnent nr Care (www. dhsspsm. gov. uk) . Коли лікування може бути надано дорослому, який не в змозі дати згоду Для лікування дорослого пацієнта, який не в змозі дати згоду, наступне повинно застосовуватися: •  дорослий не має можливості («компетенції») дати чи не дати згоду на цю процедуру; •  процедура має бути в його інтересах. Дорослий не може дати згоду на конкретне втручання, якщо він або вона : •  не в змозі зрозуміти і зберегти інформаційний матеріал до цього рішення, особливо щодо наслідків отримання чи не отримання втручання і/або •  не в змозі використати і зважити цю інформацію в процесі прийняття рішення Перед оцінкою того, що дорослий не здатен, ви повинні вжити всі заходи щоб до обставин, щоб допомогти йому у прийнятті власних рішень (це не застосовується, якщо пацієнт без свідомості) .

Це може включати пояснення того, що буде вжито дуже простою мовою, з використанням фотографій і пояснень та прийняття відповідних рішень. Люди, близькі до пацієнта (дружина чи чоловік/ партнер, сім'я, опіку) часто можуть в змозі допомогти, як іспеціалісти колеги, логопеди або команди вивчення інвалідності і незалежні адвокати або ті, хто підтримує. Здатність залежить від прийняття рішення: дорослий може не вистачати можливостей прийняти те чи інше комплексне рішення, але він може бути цілком в змозі прийняти інші, більш прямі рішеннями або частини рішення. Якнайкраще забезпечення інтересів Інтереси дорослих не обмежуються їх кращими медичними інтересами. Інші фактори, які є частиною найкращого забезпечення інтересів включають: •  побажання і переконання дорослих, коли компетентні •  їх поточні побажання •  Їх загальний добробут •  їх духовне і релігійне благополуччя Дві недієздатні особи, чиї фізичні стани однакові, можуть мати різні найкращі інтереси. Якщо людина чітко вказує, що конкретна особа нe повинна бути залучена до їх допомоги або якщо терміновості їх ситуація не заважає, ви спробуйте залучити людей близьких до дорослих (чоловіка/партнера, сім'ю і друзів, опікунів, адвоката) до прийняття рішення. Близькі до пацієнта люди не можуть вимагати від вас надати конкретне лікування, які, на вашу думку, є клінічно відповідними. Проте, вони знають людину набагато краще, ніж ви і тому, ймовірно, в змозі надати цінну інформацію про їхні побажання і цінності. Інша думка і участь суду Якшо лікування складне та/або люди близькі до пацієнта виражають сумніви з приводу пропонованого лікування, слід шукати іншу думку, якщо терміновість не заважає. Донорство регенеруючих тканин, таких як кістковий мозок, стерилізація в цілях контрацепції і відміна штучного живлення або гідратації у пацієнта в PVS ніколи не повинна проводитися без попереднього затвердження суду першої інстанції. Схвалення суду першої інстанції може бути отримано, коли є сумніви щодо здатності людини або найкращих інтересів.

ДОДАТОК FA

ДОДАТОК G B

Малюнок 1

Oптометричне ведення дорослого пацієнта з катарактою: коротка блок-схема

Анамнез і обстеження