Туберкульоз. Адаптована клінічна настанова, заснована на доказах (стр. 17 )

Дослідження

РАЗОМ

ВАКЦИНОВАНІ БЦЖ

НЕ ВАКЦИНОВАНІ БЦЖ

Обмеження

Неузгодженість

Опосередкованість

Неточність

Інші фактори

Якість

Затвердіння

Затвердіння

Затвердіння

5 мм

10 мм

15 мм

5 мм

10 мм

15 мм

5 мм

10 мм

15 мм

Конкордантність

Каппа

Конкордантність

Каппа

Конкордантність

Каппа

Конкордантність

Каппа

Конкордантність

Каппа

Конкордантність

Каппа

Конкордантність

Каппа

Конкордантність

Каппа

Конкордантність

Каппа

Porsa et al. 2006

90 % (87–93 %)

0,25 (0, 1–0,41)

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

Так

Ні

Ні

-

Ні

Дуже низька

Franken et al. 2007

НД

НД

82%

0,1 9

92,30 %

0,24

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

Так

Ні

Ні

-

Ні

Дуже низька

Carvalh o et al. 2007

НД

НД

71%

0,3 7

НД

НД

НД

НД

0,28 (0, 10–0,77)a СШ

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

Так

Ні

Ні

-

Ні

Низька

Brodie et al. 2008

64% (54–74%)

0,33 (0,19– 0,48)

НД

НД

НД

НД

56% (43– 68)

0,22 (0,06–0,37)

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

Так

Ні

Так

-

Так

Дуже низька

Jansse ns et al. 2008

60, 70 %

0,24(0, 14–0,33)

63,6 0%

0,2 7(0,16– 0,38)

63,90%

0,19( 0,09– 0,30)

НД

НД

НД

НД

НД

НД

78,40%

0,47( 0,20– 0,74)

76, 50 %

0,41( 0,14– 0,68)

78, 40 %

0,28( 0,03– 0,54)

Ні

Ні

Ні

-

Так

Низька

Nienha us et al. 2008

74, 80 %

0,2 6

84,2 0%

0,3 7

89, 80 %

0,33

НД

0,12

НД

0,28

НД

НД

НД

0,5

НД

0,54

НД

0,3

Ні

Ні

Ні

-

Так

Низька

Diel et al. 2006

НД

НД

НД

НД

НД

НД

38,9 0%

0,08

77, 10 %

0,35

НД

НД

89, 50 %

0,58

94, 10 %

0,68

НД

НД

Ні

Ні

Ні

-

Так

Низька

Winje et al. 2008

72 %

0,43 (0,37–0,49)

79%

0,51 (0,45–0,57)

78 %

0,39( 0,32– 0,47)

НД

НД

НД

0,45 (0,37– 0,52)

НД

НД

НД

НД

НД

0,66 (0,56– 0,77)

НД

НД

Так

Ні

Ні

-

Так

Низька

Diel et al. 2008

69, 20 %

0,2 76

НД

НД

НД

НД

44,2 0%

0,11 9

НД

НД

НД

НД

90,70%

0,616

НД

НД

НД

НД

Так

Ні

Ні

-

Так

Низька

Доказові твердження

Доказова база низької якості з чотирьох досліджень з 2646 учасниками показала, що мав місце більш високий рівень конкордантності та узгодженості між ГІТ і пробою Манту, коли обидва тести використовувалися у групах населення, не вакцинованих БЦЖ, ніж у групах, вакцинованих БЦЖ.

Доказова база низької якості з трьох досліджень з 2351 учасником показала, що вакцинація БЦЖ зменшувала як конкордантність, так і узгодженість між результатами ГІТ і проби Манту.

Доказова база низької якості з одного дослідження показала, що ГІТ із більшою вірогідністю виявляють перехід до активної форми ТБ, ніж проби Манту, за дворічний період. Позитивна прогностична значущість становила відповідно 14,6% та 2,3%.

Доказова база низької якості з одного дослідження, в ході якого було проведено відстеження контактів серед 339 іммігрантів у середньому протягом 1,83 року, показала, що ГІТ і проби Манту схожі у виявленні переходу до активної форми ТБ. Позитивна прогностична значущість становила 3,1% та 3,8% для порогів проби Манту 10 мм і 15 мм та 2,8% і 3,3% для тестів QFT та T-SPOT. Негативна прогностична значущість для порогів проби Манту 10 мм і 15 мм та тестів QFT і TSPOT становила відповідно 100%, 99,3%, 98% та 98,3%.

Доказова база дуже низької якості з 4 досліджень з 1636 учасниками показала дуже низькі рівні конкордантності між пробами Манту та ГІТ у групах населення, вакцинованих БЦЖ.

Економіка медичної допомоги – діагностика латентного туберкульозу у дорослих і дітей, які нещодавно прибули з країн із високим рівнем поширеності туберкульозу

Були визначені наступні опубліковані огляди точності тестів: Pai et al. (2008) та Diel et al. (2010). В обох активний ТБ використовувався як репрезентативний показник для обчислення чутливості та специфічності. Оскільки диференціації між ГІТ не було, то в якості оцінок точності використовувалися середні точки.

Аналіз базового варіанту представлений у табл. 7. Там використовувалася поширеність латентного ТБ у когортній групі 30%. Ці результати показують, що проби Манту/ГІТ та ГІТ асоціюються з КЕДВ на рівні трохи нижче 30000 ф. ст. на 1 РЖСЯ.

Ці оцінки знаходяться у діапазоні, який означає, що NICE необхідно провести додатковий розгляд різних вхідних параметрів перш ніж приймати рішення.

Стратегія	Витрати	Ефект (втрата РЖСЯ)	КЕДВ на 1 отриманий РЖСЯ порівняно з варіантом без тестів	Чиста грошова вигода (20000 ф. ст. на 1 РЖСЯ)
Pai et al. 2008
Без тестів	£316	9,98686	-	-
Проба Манту/ГІТ	£403	9,99015	£26641	-£22
ГІТ	£452	9,99156	£29043	-£43
Проба Манту	£458	9,99107	Переважання	Переважання
Diel et al. 2010
Без тестів	£316	9,98686	-	-
Проба Манту/ГІТ	£387	9,98925	Поширене переважання	Поширене переважання
ГІТ	£451	9,98994	£29211,57	-£43
Проба Манту	£442	9,99150	Поширене переважання	Поширене переважання

Було проведено ряд аналізів чутливості, результати яких подані у Додатку L. Поширеність латентного ТБ у цій групі та коефіцієнт перетворення латентного ТБ на активний ТБ представлені у табл. 8 і 9, тому що ГРН вважає їх двома з ключових параметрів у даній моделі. Чисті грошові результати при 20000 ф. ст. на 1 РЖСЯ подані у табл. 8.

Табл. 8. Чиста грошова вигода при 20000 ф. ст. на 1 отриманий рік життя, скоригований на якість, для різних рівнів поширеності та джерел точності тестів при скринінгу людей з країн із високими рівнями поширеності

Поширеність	Проба Манту/ГІТ	ГІТ	Проба Манту
Pai et al. 2008
0,01	-34	-73	Переважання
0,05	-32	-69	Переважання
0,1	-30	-64	Переважання
0,15	-28	-58	Переважання
0,2	-26	-53	Переважання
0,25	-24	-48	Переважання
0,3	-22	-43	Переважання
Diel et al. 2010
0,01	-34	-74	Переважання
0,05	-33	-69	Переважання
0,1	-31	-64	Переважання
0,15	-30	-60	Переважання
0,2	-27	-53	Переважання
0,25	Поширене переважання	-48	Поширене переважання
0,3	Поширене переважання	-43	Поширене переважання

Табл. 9. Чиста грошова вигода при 20000 ф. ст. на 1 отриманий рік життя, скоригований на якість, для різних коефіцієнтів перетворення та джерел точності тестів при скринінгу людей з країн із високими рівнями поширеності