Туберкульоз. Адаптована клінічна настанова, заснована на доказах (стр. 78 )

Деякі пацієнти (з високим ризиком МР ТБ) можуть реєструватися пізніше, коли будуть отримані результати ТМЧ.

Якщо пацієнт був неправильно зарахований в і результати ТМЧ не підтвердили мультирезистентність, він може бути легко переведеним знову в загальний реєстр (журнал реєстрації випадків ТБ в районі ТБ 03) та повернутися на режим ХТ тієї категорії, де він був первинно зареєстрованим. Інформація про цих пацієнтів має бути викресленою з журналу реєстрації хворих 4 кат. Лишається тільки призві ще, ім’я, по-батькові та коментарій в останній колонці, що у пацієнта підтвердився ТБ із чутливими МБТ.

Пацієнти з РМР ТБ, що зараховані в 4 категорію та внесені в журнал для хворих 4 кат., в яких за результатами ТМЧ встановили моно - або полі-резистентність, можуть також закінчити своє лікування в тій категорії, де вони були первинно зареєстрованими з необхідними змінами режиму ХТ згідно з результатами ТМЧ. Цих пацієнтів також переводять в загальний реєстр (журнал реєстрації випадків ТБ в районі) як описано вище. Результат ТМЧ має бути вписаний в журнал реєстрації хворих 4 кат. (в останню колонку). Інформацію про всіх пацієнтів, які переведені в загальний регістр із реєстру для 4 категорії, заносять в журналі в той рядок, де ці пацієнти були вперше зареєстровані, з подальшим обновленням інформації у процесі лікування.

В журнал реєстрації хворих 4 кат. пацієнти вносяться відразу як їх зарахували в 4 кат., не залежно від того розпочали вони лікування, чи ні.

В журнал реєстрації хворих 4 категорії вносять наступну інформацію:

·  Реєстраційний номер за 4 категорією. Це індивідуальний номер для кожної особи, що зарахована в 4 кат.

·  Дата реєстрації в 4 категорії.

·  Призвіще, ім’я, по-батькові, стать, дата народження, адреса.

·  Номер реєстрації в журналі реєстрації випадків туберкульозу в районі (загальному регістрі). Всі пацієнти мають бути занесеними в журнал реєстрації випадків ТБ в районі. Пацієнти, які за будь-яких причин не були зареєстрованими в журналі реєстрації випадків ТБ в районі, мають бути спочатку зареєстрованими там з присвоєнням номеру, а потім переведеними в 4 кат. та зареєстрованими в журналі реєстрації хворих 4 кат.

·  Локалізація туберкульозу. Легеневий або позалегеневий (якщо пацієнт має легеневий та позалегеневий процес, він має бути зареєстрований як ТБЛ).

·  Група реєстрації. Описано в розділі 1.2.

·  ТМЧ. Дата та результати. Пацієнт може мати більше 1 результату ТМЧ. Вводити потрібно тільки той результат, на підставі якого він був зарахований в 4 кат. Якщо даних ТМЧ ще немає, їх занесуть пізніше, коли отримають результат. Наступні результати ТМЧ не вносяться в журнал. Якщо у пацієнта декілька результатів ТМЧ у процесі лікування, вони відмічаються тільки в формі ТБ 01.

·  Причина реєстрації в 4 кат. Причини реєстрації в 4 кат. включають підтвердження результатами ТМЧ або ризик МР ТБ (РМР ТБ).

·  Режим за 4 категорією. Абревіатурою вводять призначений режим ХТ та дату початку лікування.

·  Моніторинг результатів лікування за мікроскопією мазка та культуральним дослідженням мокротиння. Вводять дату та результат.

·  Фінальний результат лікування. Розділ 1.2.

·  ВІЛ-тестування.

·  Коментарії. В цей розділ вноситься додаткова інформація (у тому числі про те, що у пацієнта не підтвердився діагноз МР ТБ та він переведений з загальний реєстр в попередню категорію.

Реєстр хворих 4 категорії. Лабораторні журнали реєстрації результатів мікроскопічного та культурального досліджень (ТБ 04/1, ТБ 04/2)

В цих журналах реєструють результати мікроскопічного та культурального дослідження. Результати ТМЧ у хворих 4 кат. заносять в окремий журнал. Журнал результатів ТМЧ регулярно співставляють з журналом реєстрації хворих 4 кат., для того щоб бути впевненим, що усі випадки МР ТБ зареєстровані в 4 категорії та внесені у відповідний журнал.

Реєстр хворих 4 категорії. Направлення на мікроскопічне та культуральне дослідження (ТБ 05, ТБ 06)

Мікроскопічне та культуральне дослідження мазка мокротиння виконують в усіх випадках підозри на МР ТБ. Перша частина форми 06 повністю відповідає формі 06 по ДОТ програмі, середня частина форми передбачена для направлення на ТМЧ, в останній частині форми вказують результати культурального дослідження та ТМЧ. Форма, в яку внесені результати дослідження направляється в клінічне відділення.

Реєстр хворих 4 категорії. Квартальний звіт про кількість хворих 4 категорії (ТБ 07)

В цьому звіті міститься інформація про кількість хворих, які зареєстровані в 4 кат. і кількість хворих, які розпочали лікування за режимом за 4 кат. Значення має проміжок часу від моменту реєстрації до початку лікування та кількість хворих, що отримує лікування. Цей звіт показує також як багато хворих на МР ТБ зареєстровано в кварталі, тип випадку.

Цей звіт заповнюється із затримкою в 1 квартал, для того, щоб був час отримати результати культурального та мікроскопічного дослідження. Наприклад, про пацієнтів, які зареєстровані в першому кварталі року (від 1 січня до 31 березня) звітують в третьому кварталі після 1 липня.

13.1.2 Реєстр хворих 4 категорії. Звіт про результати лікування на кінець інтенсивної фази хіміотерапії через 6 місяців (ТБ 08)

Попередні результати кожної когорти пацієнтів за квартал, які зареєстровані в 4 кат. слід оцінювати через 6 місяців наприкінці інтенсивної фази. Цей звіт надсилається в Центральний реєстр для 4 категорії. Цей звіт потрібен для того, щоб проводити моніторинг програми за попередніми результатами в когорті, оскільки остаточні результати їх лікування будуть отримані через 2–3 роки від початку лікування. Для більш повного моніторингу програми рекомендується готувати цей звіт через 9 місяців, коли остаточно закривається когорта. На цей час будуть отримані результати культурального дослідження усіх пацієнтів в когорті. Наприклад, звіт про пацієнтів, які почали лікування в І кварталі року (від 1 січня до 31 березня) подається в “Звіті про результати лікування на кінець інтенсивної фази” з 1 січня наступного року.

Реєстр хворих 4 категорії. Річний звіт про результати лікування хворих 4 категорії (ТБ 09)

Цей звіт показує результати лікування за рік, що підтверджено результатами мікроскопічних та культуральних досліджень. Оскільки лікування має тривалий термін, форма 09 заповнюється через 24 і 36 місяців після того, як останній пацієнт розпочав лікування в когорті. Більшість пацієнтів закінчують лікування через 24 місяці і це дозволить оцінити попередні результати за показником виліковування. Оскільки декілька пацієнтів можуть лікуватися довше ніж 24 місяці, форма заповнюється знову через 36 місяців після того, як останній пацієнт розпочав лікування в когорті. Тільки 36-місячна оцінка результатів лікування є фінальним звітом.

Результати лікування пацієнтів, які були зараховані та потім переведені в звичайний реєстр через те, що діагноз МР ТБ був не підтверджений, аналізуються в тій категорії, в яку він переведений.

Реєстрація та лікування хворих з хронічними випадками туберкульозу

Хронічний ТБ діагностують у пацієнтів, в яких визначають невдачу повторного курсу лікування за 2 кат. Хворі з хронічним ТБ зараховуються в 4 кат., згідно якої лікуються.

10. Ведення латентного туберкульозу

10.1. Режими лікування латентної туберкульозної інфекції

10.1.1. Клінічний вступ

Латентний ТБ визначений у цій настанові як зараження мікобактеріями комплексу M. tuberculosis, коли бактерії живі, але на даний момент не спричиняють активного захворювання. У людей з латентним ТБ ідея щодо лікування тих, хто визнаний інфікованим за допомогою проби Манту або ГІТ, полягає у знищенні залишкових сплячих бацил з метою зменшення або попередження наступної реактивації ТБ. Цю роль уже принаймні 35 років виконує монотерапія ізоніазідом, і зібрані значні дані щодо його ефективності у режимах лікування тривалістю від 6 до 12 місяців.

У 2005 році у Плані дій щодо ТБ головного медичного спеціаліста{2} була поставлена мета: дати рекомендації «щодо ведення пацієнтів, які потребують превентивної ХП згідно з національними настановами (наразі це настанови BTS)». У даній настанові слід навести такі рекомендації та оновлений огляд доказової бази у цій галузі для клініцистів Англії та Уельсу.

10.1.2. Існуюча практика

Огляд існуючих служб показав, що кількість пацієнтів, які проходять лікування від ЛТІ, не пов’язана ані з кількістю контактів, ані з кількістю новоприбулих осіб, які пройшли скринінг. Ці дані були укрупнені по територіях підрозділів з охорони здоров’я, щоб урахувати різні функції, що їх виконують різні надавачі послуг. Можна припустити, що різна практика відстеження контактів і скринінгу новоприбулих дає різні результати щодо виявлення або лікування латентного ТБ.

Рис. 8. Кореляція між кількістю осіб, які пройшли скринінг, і кількістю осіб, які проходять лікування від ЛТІ (хіміопрофілактику)

10.1.3. Методологічний вступ

У детальному огляді за Кокранівською базою даних{236} розглядалися рандомізовані дослідження щодо лікування ізоніазідом протягом мінімум 6 місяців, плацебо-контрольовані мінімум з дворічним наступним спостереженням, але пацієнти з відомою ВІЛ-інфекцією виключалися. Цей огляд (11 досліджень, усього 73375 пацієнтів) показав, що тривалість лікування ізоніазідом більше шести місяців не дає додаткових переваг порівняно з лікуванням протягом шести місяців (ВР 0,44, ДІ 95%, 0,27-0,73 при 6 місяцях; 0,38, ДІ 95%, 0,28-0,50 при 12 місяцях). Токсичність ізоніазіду становила 0,26% випадків при шестимісячному лікуванні та 0,52% - при 12-місячному. Розгляд режимів лікування ЛТІ у даній настанові був обмежений режимами тривалістю 6 місяців і менше.

У двох РКД серед дорослих з латентним ТБ порівнювалися режимі профілактичного медикаментозного лікування тривалістю 6 місяців з режимами меншої тривалості у запобіганні розвиткові активного ТБ. В одному дослідженні{237} порівнювалося лікування рифампіцином протягом 3 місяців, лікування ізоніазідом і рифампіцином протягом 3 місяців, лікування ізоніазідом протягом 6 місяців і плацебо у китайців-чоловіків із силікозом, у яких проба Манту давала затвердіння діаметром 10 мм або більше. В іншому дослідженні{238} порівнювалося трьохмісячне або шестимісячне лікування ізоніазідом та курс плацебо у туберкулін-позитивних учасників з фіброзами у семи європейських країнах.